УКР  РУС  ENG  CHN 
Поиск:  
Направления деятельности
Роторный таблетпресс

ДО УВАГИ ВИРОБНИКІВ ТА РОЗПОВСЮДЖУВАЧІВ ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

 Відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 26.12.2011 № 1410 «Про затвердження Порядку розроблення та перегляду секторальних планів ринкового нагляду, моніторингу та звітування про їх виконання» Державна служба України з лікарських засобів, як орган ринкового нагляду, здійснює аналіз інформації, отриманої за допомогою міжнародних, регіональних та іноземних систем повідомлення про продукцію, яка становить серйозний ризик.

За період 01.12.2014 – 07.12.2014 на сайтах європейських організацій, які здійснюють державний ринковий нагляд, розміщено перелік повідомлень про продукцію, що становить серйозний ризик, у тому числі повідомлень про продукцію, яка відкликається з ринку:

Переглянути детальну інформацію можна на сайті Держлікслужби України у розділі «Небезпечні вироби медичні» або на вказаних вище сайтах європейських організацій.

Додатково інформуємо, що відповідно до пункту 2 постанови Кабінету Міністрів Українивід 26.12.2011 № 1401 «Про затвердження Порядку подання повідомлення про продукцію, яка не відповідає загальній вимозі щодо безпечності продукції, органам державного ринкового нагляду»:

«Якщо виробникам або розповсюджувачам продукції стало відомо або повинно бути відомо на підставі наявної в них інформації, що продукція, яку вони ввели в обіг/розповсюдили, становить ризики для споживачів (користувачів), несумісні із загальною вимогою щодо безпечності продукції, вони зобов’язані протягом двох робочих днів повідомити про це відповідний орган державного ринкового нагляду, в тому числі про вжиті заходи із забезпечення безпечності такої продукції, за формою згідно з додатком».

Повідомлення необхідно надсилати на адресу Держлікслужби України, які згодом будуть розміщені на сайті Держлікслужби України у розділі «Медичні вироби/Небезпечні вироби.

Поделиться:
Головна  |  Компанiя  |  Питання-відповідь  |  Новини компанії  |  Події компанії  |  Вакансії  |  Контакти  |  Безкоштовна юридична консультація

ГК "Аптека-95"

Україна, 61001, м. Харків, вул. Юр'ївська, 17.
тел.(057) 787-10-11, факс
(057) 758-60-59
Карта проїзду